1-09.オプトアウトとは何ですか？

よりよい治療法をみつけるための人を対象とする医学研究です。
診療データや余った検体のみを用いる観察研究は、国が定める倫理指針の基づき、対象となる患者さんから同意を受けない場合がありますが、患者さんにはこれを拒否できる機会があり、これを｢オプトアウト｣といいます。

いっぽうある治療法をすること、あるいはしないことにより疾患の予後に影響があるかどうかを明らかにする介入研究（臨床試験や治験）では、十分な説明と同意を必要とします。